贵州省人大常委会


贵州省开发区条例

(2012年5月25日贵州省第十一届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过）



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　　　总　　则
　
　　第一条　为实施工业强省和城镇化带动战略，加快开发区建设与发展，规范开发区管理和服务，促进全省经济社会发展，根据有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
　　第二条　本条例所称开发区是指经国务院、省人民政府批准成立的本省行政区域内的国家级、省级经济开发区和高新技术产业开发区。
　　第三条　开发区是产业发展的集中区、吸引外来投资的聚集区、体制创新和科技引领的先导区，有明确的产业发展规划，采取特殊政策措施，集中人力、物力、财力进行开发建设的经济发展区域。
　　第四条　开发区的建设和发展应当遵循统一规划、产业集聚、资源节约、环境友好、管理高效的原则。
　　第五条　省人民政府对全省开发区实行统一领导。
　　省人民政府主管开发区的行政部门负责综合协调、指导、服务和管理开发区工作。
　　省人民政府相关部门按照职责对开发区进行服务和管理。
　　县级以上人民政府负责其所设立开发区的管理工作。
　　第六条　省人民政府应当每年向社会公布本省开发区主导产业、科技进步、综合经济实力等考核评价结果。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第二章　　　省级开发区的设立

　　第七条　省级开发区应当具备下列条件：
　　（一）符合省国民经济和社会发展规划，符合所在地城市（镇）总体规划、土地利用总体规划及规划环境影响评价要求；
　　（二）具备相应的产业基础和区位、交通等优势；
　　（三）符合国家和省对自然和生态保护的有关规定；
　　（四）有明确的面积范围；
　　（五）产业结构和单位面积投入产出符合省的有关规定；
　　（六）具备供水、排水、供电、供气、通路、通信、平整土地等基础设施和生活服务设施以及污染物处置设施；
　　（七）国家和省规定的其他条件。
　　第八条　设立省级开发区应当提交下列材料：
　　（一）设立省级开发区的申请；
　　（二）可行性报告；
　　（三）土地利用方案；
　　（四）选址意见书；
　　（五）规划环境影响评价审查意见；
　　（六）国家和省规定的其他材料。
　　第九条　设立省级开发区由市、州人民政府审核,报省人民政府审批。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第三章　　　管理体制和职责

　　第十条　开发区设立管理委员会。开发区管理委员会是设立开发区的人民政府的派出机构，根据授权代表本级政府在开发区行使管理职权。
　　开发区管理委员会除主要负责人和少数工作人员外，其他人员可以实行聘用制。
　　第十一条　县级以上人民政府有关部门按照精简、效能的原则，根据需要在开发区设立派出机构或者办事机构。
　　第十二条　开发区管理委员会履行下列职责：
　　（一）贯彻执行国家法律、法规和各项方针政策，制定和实施开发区各项管理制度和规定；
　　（二） 编制开发区经济和社会发展中长期规划和有关专项规划，经批准后组织实施；
　　（三）按照规定权限审批开发区的投资项目；
　　（四）开发区基础设施和公共设施的建设管理；
　　（五）对开发区的企业、事业单位进行协调和服务；
　　（六）按照规定权限管理统计、生态环境保护、安全生产等工作；
　　（七）设立投融资机构，拓展融资渠道；
　　（八）县级以上人民政府依法授予的其他职责。
　　第十三条　开发区规划范围内的乡、镇，由开发区管理委员会统一管理。
　　第十四条　开发区管理委员会应当根据产业规划和发展定位建立招商引资项目库，完善重大招商项目跟踪服务机制，保障招商项目落到实处。
　　第十五条　开发区管理委员会应当建立投诉协调机制，受理企业和投资者反映的诉求及对各类违法、违规行为的举报、控告。

　　　　　　　　　　　　　　 第四章　　　建设与发展

　　第十六条　开发区建设应当符合省国民经济和社会发展规划要求，与所在市州、县（区、市）经济社会发展规划相衔接。
　　第十七条　开发区的土地开发、基础设施及投资项目建设，按照开发区总体规划和控制性详细规划进行。
　　第十八条　工业和商业、旅游、娱乐、商品住宅等各类经营性用地以及同一宗地有两个以上意向用地者的，应当以招标、拍卖或者挂牌方式出让。
　　第十九条　开发区可以设立具备独立法人资格的经济开发实体进行招商开发和从事其他经济活动。
　　第二十条　鼓励和支持在有条件的开发区建设综合保税区、出口加工区、保税仓库、无水港等海关特殊监管区，改善物流通关环境，提高对外开放水平，增强承载产业发展能力。
　　第二十一条　鼓励国内外企业、其他经济组织或者个人、对口帮扶城市以及国内其他地区，通过委托管理、投资合作等多种形式，合作共建开发区。
　　第二十二条　鼓励和支持省内的县（区、市）利用资本和资源，联合兴办开发区或者到开发区创办产业集聚区，协议分配产值、劳动指标等。
　　第二十三条　开发区建设项目应当执行国家和省规定的投资强度、容积率、产出效益和资源消耗控制等标准，同步建设环保设施，发展循环经济，推进清洁生产，实现达标排放。
　　第二十四条　鼓励在开发区投资兴办下列项目：
　　（一）与省和国内重点发展的新兴产业或者新产品有关的；
　　（二） 对省和国内现有企业技术改造或者产品更新换代效果显著的；
　　（三）生产工艺和制造技术是行业内领先的；
　　（四）对省和国内某行业、某种产品赶上世界先进水平起重要作用的。
　　第二十五条　鼓励在开发区内设立金融、担保、保险、法律、会计、评估、咨询、劳动力培训等服务机构和科研机构，为单位和个人的生产、经营、科技创新和创业活动提供全面的服务。
　　第二十六条　禁止在开发区兴办下列项目：
　　（一）采用国家和省明令淘汰的落后工艺技术、装备的;
　　（二）生产国家和省明令淘汰产品的；
　　（三）国家和省禁止的其他项目。
　　第二十七条　开发区内的企业应当遵守劳动保护法律、法规，为职工营造文明、安全、卫生的工作环境。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第五章　　　投资促进

　　第二十八条　县级以上人民政府应当安排资金用于开发区的建设与发展。
　　第二十九条　开发区管理委员会行使本级人民政府财政计划单列管理职权，收支预算并入本级人民政府财政。
　　开发区实现的财政收入，经本级人民政府同意，重点用于开发区的基础设施建设、对企业的扶持等。
　　第三十条　开发区土地收益中的省、市州、县级留成部分，除有专项规定用途外，重点用于开发区基础设施建设和土地开发整治。
　　第三十一条　鼓励和引导开发区建设向未利用低丘缓坡发展，对荒坡、荒地实施成块连片开发的，按照规定免缴行政事业性收费。
　　第三十二条　在开发区兴办的工业企业项目和科技项目，按照规定免缴行政事业性收费。
　　第三十三条　鼓励和支持在开发区发展加工贸易企业。
　　第三十四条　支持和引导开发区企业开拓国际市场，对开发区企业申请国家及省鼓励出口的各项资金及配额、许可等，予以优先安排。
　　第三十五条　开发区内高新技术企业、项目、人才等享受以下优惠待遇：
　　（一）优先安排生产经营所需土地，对其建设项目的用地价格，根据项目投入产出情况享受相应的政策优惠;
　　（二）对高新技术企业与高等院校、科研机构在开发区兴建实验室或者工作站的，提供优惠用房;
　　（三）在开发区工作的高新技术产业人才，可以将户口迁入开发区或者开发区所在城市，其配偶、未成年子女的户口可以随同迁入。
　　第三十六条　高新技术企业及国家鼓励类投资项目，除享受国家有关优惠政策外，给予一定试产期的优惠待遇。
　　第三十七条　鼓励支持企业、高等院校、科研机构以及其他组织在开发区兴办各类孵化器，按照规定享受有关优惠政策。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第六章　　　法律责任

　　第三十八条　国家机关及其工作人员违反本条例第三十一条、第三十二条规定，对按照规定应当予以免缴的行政事业性收费不予免缴的，责令退还所收费用，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
　　第三十九条　国家机关工作人员在开发区工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第七章　　　附　　则

　　第四十条　本条例自2012年7月1日起施行。1995年11月28日贵州省第八届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过的《贵州省遵义经济技术开发区管理条例》和1996年9月26日贵州省第八届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过的《贵州省安顺经济技术开发区管理条例》同时废止。



卫生部


进口药品管理办法

1990年11月2日，卫生部

第一章 总 则
第一条 为加强对进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其它有关法律、法规的规定，特制定本办法。
第二条 国务院卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅（局）负责其辖区内的进口药品的监督管理工作。
第三条 进口药品必须经口岸药品检验所法定检验。卫生部授权的口岸药品检验所（以下简称口岸药检所）代表国家对进口药品实施法定检验。
中国药品生物制品检定所负责对口岸药检所进行技术指导和有争议的检验结果的裁决。
第四条 进口药品必须是国内医疗需要的安全有效的品种。

第二章 进口药品的注册
第五条 国家对进口药品实行注册制度。凡进口的药品，必须具有卫生部核发的《进口药品注册证》。《进口药品注册证》对该证载明的品名和生产国家、厂商有效。
医疗特需或国内生产不能满足医疗需要，但又尚未取得《进口药品注册证》的品种，进口单位需报经卫生部审查批准，发给《一次性进口药品批件》。《一次性进口药品批件》只对该件载明的品名、生产厂商、数量、期限和口岸药检所有效。
第六条 申请《进口药品注册证》的国外生产厂商或经营代理商须提出申请，并填写“进口药品注册证申请表”一式两份，连同要求的资料，报送卫生部药政局。特殊需要一次性进口的，由国内进口单位提出申请，连同要求的资料报送所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）初审后，转报卫生部药政局批准。
第七条 申请《进口药品注册证》需报送以下资料：
1．药品生产国卫生当局签发的批准该药品生产、销售、出口及符合药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）的证明文件，且附中文译本；
2．专利品证明文件；
3．药品说明书及中文译本；
4．技术资料：
（1）药品处方，包括活性成分、辅料的名称（包括非专利名、商品名和化学名）和用量等；
（2）药品生产方法；
（3）药品质量标准及检验方法，并附中文译本；
（4）药品的药理、毒理实验摘要及文献资料；
（5）药品的临床资料，包括适应症、剂量、给药途径、与其它药物的配伍作用、毒副反应、禁忌症和注意事项等；
（6）药品的稳定性实验资料。
5．药品实样；
6．包装材料和包装样本。
第八条 申请《进口药品注册证》所附质量标准若为药典或生物制品规程未收载的企业标准，生产厂商应提供三批样品，送卫生部药政局指定的口岸药检所进行药品及其质量标准的复核，符合要求，方可进行审查。
第九条 首次进口的药品需在中国境内进行临床试验或验证。
第十条 《进口药品注册证》自签发之日起有效期三年。到期时，国外生产厂商或经营代理商可申请换证，但必须在注册证失效前六个月向原发证机构提出，并附生产国批准该药品生产和销售的文本、说明书和质量标准等资料，经审核同意方可换证。
进口药品质量标准、生产工艺、适应症、说明书等资料若有修改的，生产厂商应及时向卫生部药政局补报有关资料，以备审核。

第三章 进口药品的合同和质量标准
第十一条 进口药品的外贸单位，必须具有卫生行政部门核发的《药品经营企业许可证》，并按本《办法》对外签订合同。进口单位应在合同签订后15日内，将合同副本和《进口药品注册证》复印件或《一次性进口药品批件》报送到货口岸药检所。
第十二条 进口药品合同中必须载明质量标准，进口药品的质量标准应为现行版《中华人民共和国药典》，卫生部药品标准或国际上通用的药典。上述药典或标准未收载的应采用卫生部核发《进口药品注册证》时核准的质量标准。进口单位应在到货以前及时将该标准报送到货口岸药检所。
第十三条 凡进口药品检验需要的特殊试剂、标准品或对照品，均应在合同中订明由卖方提供。

第四章 进口药品的检验
第十四条 药品到达口岸后，进口单位或代理接运单位应及时向口岸药检所报验，填写“进口药品报验单”，并附发票、装箱单、运单及生产厂家出具的品质证书等，海关凭口岸药检所在进口货物报关单上加盖的已接受报验的印章放行。入仓暂存待验。
第十五条 报验单位应在海关放行后7日内与口岸药检所约定抽样日期，共同到存货现场抽样。抽样分别按《进口药品抽样规定》、《进口药材抽样规定》办理。报验单位在未收到口岸药检所检验合格的报告书前，不得调拨、销售和使用。
第十六条 未取得《进口药品注册证》或《一次性进口药品批件》及未标明药品品名、批号、生产国家厂牌的药品，口岸药检所不得检验。
第十七条 口岸药检所抽样后要及时进行检验，并在抽样后25日内出具检验报告书。遇有特殊情况不能按时出具时，须向报验单位说明情况，必要时由进口单位延长索赔期。
第十八条 口岸药检所出具的“进口药品检验报告书”应明确标有“符合规定，准予进口”或“不符合规定，不准进口”的检验结果和结论。遇有特殊情况可与当地卫生行政部门研究处理。
国内药品生产企业、药品经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取口岸药检所的“进口药品检验报告书”或复印件，为承担售后责任，该复印件必须盖有复印单位的红色印章方可生效。
在市场销售的进口药品必须附有中文说明书。
第十九条 进口单位对检验结果有异议时，应在口岸药检所出具检验报告书之日起90日内提出充分理由和依据，向原口岸药检所申请复验，如对复验结果仍有异议，可向中国药品生物制品检定所申请复验裁决，有关复验裁决的检验费用，由败诉一方承担。
第二十条 医疗急救、科研用（不包括新药临床）或国外赠送的少量进口药品，由收货单位向所属卫生厅（局）申请免验，海关凭卫生厅（局）出具的免验证明放行。免验的进口药品在使用中如发生问题，由收货单位负责。个人自用少量的进口药品，按照海关的规定办理。
本条所指的进口药品均不得在市场销售。

第五章 进口药品的索赔
第二十一条 口岸药检所应将检验不符合规定、不准进口药品的检验报告书，及时报送卫生部、中国药品生物制品检定所、所在地卫生厅（局）并抄送各口岸药检所；同时出具中、英文“进口药品检验报告书”，进口单位据此向外索赔。索赔结案前经检验不准进口的药品，由报验单位妥善保管，不得擅自动用。索赔结果应及时书面告知口岸药检所。

第六章 处 罚
第二十二条 对进口药品经检验不合格超过两次的生产厂商，由卫生部给予警告、通报、吊销《进口药品注册证》的处罚。
对伪造、假冒、掺假的进口药品，除口岸药检所留样备查外，由卫生行政部门予以没收，并由卫生部吊销该厂商所有《进口药品注册证》。
第二十三条 对无《药品经营企业许可证》而擅自经营进口药品的；未经口岸药检所检查合格而擅自销售或使用的；伪造、变造检查报告书、检验证书或报验证明的；以及其它违反本办法规定的，由当地卫生行政部门依照《药品管理法》的有关规定处罚。
伪造、变造《进口药品注册证》的，除吊销和收缴《进口药品注册证》外，依据《药品管理法》有关规定予以处罚。
第二十四条 卫生行政部门的工作人员和口岸药检所的检验人员，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守给国家造成不良影响或经济损失的，根据情节轻重，给予行政处分或者依法追究刑事责任。

第七章 附 则
第二十五条 依据本办法，卫生部核发《进口药品注册证》，口岸药检所实施检验和对外出证，按照有关规定收费。
第二十六条 麻醉药品、精神药品、放射性药品的进口，按国务院颁发的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》办理。
第二十七条 进口人血清白旦白及卫生部特许进口的血液制品，必须按有关规定报经卫生部审核批准后，方可组织进口。
第二十八条 本办法所指的国际通用药典是《美国药典》、《英国药典》、《日本药局方》和《欧洲药典》。
第二十九条 本办法由卫生部负责解释。
第三十条 本办法自1991年1月1日起执行。